A szert gyártó Allergan és az amerikai igazságügyi minisztérium – egy több mint két éven át tartó vizsgálat után – megállapodott abban, hogy a cég csütörtökön a bíróságon elismeri a vétséget, vagyis hogy a szernek a hatóságilag jóváhagyottól eltérő alkalmazására ösztönözte az orvosokat. A többi között fejfájás és egyéb fájdalmak, újszülöttkori agysérülés és egyes központi idegrendszeri rendellenességek ellen.

A vád szerint az Allergan orvostovábbképzést tartott a szer nem előírásszerű alkalmazásáról és fizetett is nekik ezért. A  cég 2000 és 2005 között „legfőbb célként a Botox eladásának maximálását tűzte ki” – állította az ügyész. A védelem ugyanakkor azt állította, hogy a vállalatnak joga van arra, hogy felkészítse az orvosokat a gyógyszerek még nem engedélyezett alkalmazására is.

Douglas S. Ingram, az Allergan vezérigazgató-helyettese úgy nyilatkozott, hogy a rendezés a lehető legjobban szolgálja a cég részvényeseinek érdekét, mert elsimítja a nyomozás által felvetett összes problémát.

Az Allergan 600 milliója a 10 legmagasabb összeg közé tartozik, amit gyógyszergyártó cég valaha is fizetett az amerikai egészségügyi minisztériummal.

A fő hatóanyagként botulinum toxin nevű idegmérget tartalmazó Botoxot először 1989-ben, ránctalanító szerként dobták piacra; azóta pedig hatékonynak bizonyult nyaki görcs, szemizom-rendellenességek és túlzott hónalji izzadás kezelésében is, illetve megállapítást nyert, hogy ízületi fájdalom ellen is hatásos.

Ugyan az Amerikai Neurológiai Akadémia állásfoglalása szerint a Botox újszülöttkori agysérülések esetén történő alkalmazása „hatékony és általában biztonságos”, a Szövetségi Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) nem adta áldását az effajta kezelésekre. Az Allergan tárgyalásokat folytat az egészségügyi hatóságokkal a szer a gyermeki ideg- és izommegbetegedések elleni felhasználásának engedélyezéséről.