A szóban forgó termék a vírus proteáz enzimének gátlása útján fejti ki hatását, és alkalmazása olyan hosszabb ideje kezelt betegek esetén javallott, akik más proteázgátlókra már nem reagálnak. A hatóság pozitív döntése mögött két nagy klinikai vizsgálat eredményei állnak, amelyek során mintegy 1400 betegben vizsgálták a gyógyszer hatékonyságát egy régebb óta alkalmazott proteázgátlóval összehasonlításban.
Az új termék által kezelt csoportban csaknem háromszor annyi beteg reagált pozitívan a terápiára, mint a kontrollcsoportban (20,9%, illetve 7,5%). Még szembetűnőbb volt a válasznövekedés azoknál a betegeknél, akiknél a proteázgátló-kezelést egy másik gyógyszerrel is kiegészítették.
A gyógyszert gyártó cég illetékesei megjegyezték, hogy egyre növekszik azoknak a HIV-fertőzötteknek a száma, akikben a vírusnak egy proteázgátlókra rezisztens törzse jelenik meg. Egy brit tanulmány kimutatta, hogy a hosszabb ideig kezelt betegek 27%-ánál alakul ki rezisztencia, míg Spanyolországban a nyolc évnél régebb óta kezelt betegek 43%-a több mint ötféle, proteázgátlókkal szembeni rezisztenciát eredményező mutációt hordoz.
Nézze meg az egészségpláza termékeit!